17-10-2018 17:09:26

Introduktion til GMP

Deltag i dette GMP-kursus og få mulighed for at forbedre dine kvalifikationer til ansættelse i den farmaceutiske industri
Arrangør: IDA Bioscience

Dette kursus giver baggrund for GMP (Good Manufacturing Practice) samt indeholder en introduktion til en GMP-virksomhed.

Indhold
Kurset vil tage udgangspunkt I Eudralex Vol IV både part I og part II samt Annex 1, 11, 13, 15 og 19, samt 21 CFR part 210/211 og 21CFR Part 11. Fokus vil være GMP for Færdigvarer, API, Excipients og pakkematerialer herunder de typer dokumenter og Q-systemer, som bruges i den farmaceutiske industri og dens leverandører. GMP er grundlaget for kvalitetssikring inden for lægemiddelproduktion.

Kurset giver en introduktion til følgende områder under GMP: Administration og personale, dokumentation, vedligeholdelse og indretning, validering/kalibrering, produktion af klassiske kemiske aktive stoffer samt farmaceutiske færdigvarer, produktionsforhold herunder krydskontaminering/rengøringsvalidering. Desuden udstyr, kvalitetssikring, kvalitets- og laboratoriekontrol, inspektioner, reklamationer samt GMP i relation til ISO 9000. De grundlæggende GMP-principper for kvalitetssystemer/fortolkninger samt god dokumentationspraksis vil indgå i materialet og en praktisk opgave.

Praktisk
GMP Senior Consultant and GXP Auditor Kirsten Wæver, KIBW Concept, vil føre dig sikkert igennem kurset, og du får udleveret et deltagerbevis, som kan anvendes i dit videre karriereforløb.

Prisen inkluderer forplejning under kurset, men ikke overnatning.

Målgruppe
Målgruppen er nyuddannede eller erfarne ingeniører og naturvidenskabeligt uddannede samt ledige, der ønsker viden om GMP for Drug Substance (Active Pharmaceutical Ingredients) og Drug Products inden for den klassiske syntese, fermentering og biologiske/bioteknologiske produktion.

Opnå tilskud til deltagergebyret via IEF-fonden
Som ledig ingeniør eller naturvidenskabelig kandidat har du mulighed for at opnå 55% tilskud via IEF-fonden til dette arrangement. Du skal være registreret som ledig hos en a-kasse eller sidde i opsagt stilling for at kunne opnå tilskud.

Vær opmærksom på proceduren: Først skal du selv betale kursusgebyret. Dernæst udfylder du ansøgningsskemaet og medsender dokumentation for din ledighed samt dokumentation for, at du har betalt kursusgebyret. Du kan læse mere om ordningen og finde ansøgningsskemaet på vores hjemmeside.

Bliv medlem af IDA og IDA Bioscience
Er du ikke allerede medlem af IDA, kan du melde dig ind her.

Hvis du ikke allerede er medlem af IDA Bioscience, kan du blive det på vores hjemmeside. Det er helt gratis.

Hvis du har spørgsmål, er du velkommen til at kontakte os i IDA på 3318 4848.

Kommende arrangementer
fra IDA Bioscience

24 okt.
Klima i forandring
  • Københavns Universitet, Frederiksberg
  • onsdag d. 24. oktober kl. 18:00
31 okt.
Omdannelse af biomasse ved hjælp af bæredygtige energikilder
  • EY-Huset, Aarhus C.
  • onsdag d. 31. oktober kl. 16:45
1 nov.
Virksomhedsbesøg hos Biogen Hillerød
  • Biogen Idec, Hillerød
  • torsdag d. 01. november kl. 16:00
15 nov.
Exploring Bioscience 2018
  • Centralværkstedet, Aarhus C
  • torsdag d. 15. november kl. 12:30
20 nov.
The Magic of Science
  • HCØ , København S
  • tirsdag d. 20. november kl. 17:30
Se alle kommende arrangementer fra IDA Bioscience

Netværk

Få højt specialiseret viden og rabat på arrangementer, som medlem af IDAs 40 fagtekniske netværk.

Meld dig ind i et netværk

luk
close