19-10-2018 15:40:08

RISIKOVURDERING samt DOs and DON´TS ved AUDITS

Denne gang har vi to emner på programmet. Deltag på dette spændende gå-hjem- møde og få grundlæggende viden om begge emner.
Arrangør: IDA Proces

Kurset henvender sig til personer der gerne vil vide mere om risikovurdering og audits ved den farmaceutiske industri og som endnu ikke har et dybt kendskab og en lang erfaring på områderne.

Risikovurdering

Grundprincipperne for udarbejdelse af en god risikovurdering af virksomhedens processer med udgangspunkt i ICH Q9 (Quality Risk Management)gennemgås. Der vil være en kort gennemgang af krav, med praktiske eksempler på hvor det er gået galt, og hvordan man senere har arbejdet med det i industrien

Agenda for kurset

  • Velkomst
  • Basis for risikostyring
  • Baggrund
  • Tilgangen (FMEA)
  • Resultaterne og hvad så nu…?

Dos and Don´ts ved Audits

Du vil få indsigt i håndtering af audits med særligt henblik på at undgå faldgruber. Vi vil berøre følgende emner:

Agenda for kurset

  • Hvilke standarder er gældende
  • Planlægning
  • Udførelse. Herunder hvilke dokumenter berøres
  • Afrapportering
  • Den gode audit. Herunder betydning af planlægning og rundvisning
  • Ligeledes vil der blive givet eksempler på udfordringer og problematikker ved gennemførelse af audit, samt hvordan planlægning og kommunikation kan/bør foregå.

AlfaNordic Consulting

AlfaNordic A/S er et high-end konsulenthus med mere end 90 ansatte. Vi arbejder inden for farmaceutisk industri, biotek og inden for medicinsk udstyr. Vi har specialister inden for produktion, projektledelse, management consulting, validering, produktionssupport, IT/automatik, QA/QC, dokumentation og medicinsk udstyr.

Vores konsulenter arbejder som brugerrepræsentanter og bygherrerådgivere i projekter, som tekniske eksperter og i produktioner rundt om i industrien, i Danmark såvel som internationalt.

Vi tilbyder kundetilpassede kurser og træning.

AlfaNordic har kontorer i Herlev, Danmark, og i Raleigh, USA.

Skal du med til andre møder/kurser? Læs mere her: IDA Proces' Arrangementskalender

Bliv medlem af IDA Proces netværket og opnå rabat på deltagelse i møder/kurser
Medlemskab af IDA Proces er gratis for IDA medlemmer, tilmeld dig her hvis du ønsker medlemskab (husk du skal være logget på ida.dk), vælg Min Profil → Netværk og Abonnementer. Alle kan tilmelde sig IDA Proces' nyhedsmail gratis, tilmeld dig her hvis du fremover vil modtage IDA Proces' nyhedsmail.

Vigtig oplysning vedr. persondata på deltagerlister
Dit navn, titel og firma vil optræde på deltagerlisten til dette arrangement. Deltagerlisten er tilgængelig for arrangøren og de øvrige deltagere på selve arrangementet i form af en fysisk deltagerliste og online deltagerliste. Ved nogle arrangementer udleveres endvidere navneskilt, hvor dit navn, titel og firma fremgår. Hvis du afmelder dig arrangementet, vil dine oplysninger ikke fremgå af deltagerlisten.

Kommende arrangementer
fra IDA Proces

24 okt.
Kunstig intelligens og big data - skab bedre beslutninger og værdi for din forretning
  • EY Huset, Aarhus C
  • onsdag d. 24. oktober kl. 16:30
25 okt.
Når robotter og kunstig intelligens tager over i produktionen
  • IDA Mødecenter, København V
  • torsdag d. 25. oktober kl. 16:45
26 okt.
Oi-X Developer Weekend
  • DTU Skylab, Kongens Lyngby
  • fredag d. 26. oktober kl. 16:30
29 okt.
Printed electronics conference
  • Teknologisk Institut, Taastrup
  • mandag d. 29. oktober kl. 09:00
29 okt.
Sådan ledes fremtidens digitale organisationer
  • IDA Mødecenter, København V
  • mandag d. 29. oktober kl. 16:00
Se alle kommende arrangementer fra IDA Proces

Netværk

Få højt specialiseret viden og rabat på arrangementer, som medlem af IDAs 40 fagtekniske netværk.

Meld dig ind i et netværk

luk
close